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制劑室
 
        我院制劑室始建于1972年,2011年2月我院決定對制劑室進行原地新建改造。新建制劑室按照GPP要求,并參照GMP規範進行設計布局。
       設計配制範圍18個劑型,配制能力年産值可達600萬元,主要品種口服液年産100萬支(即20萬盒)、300多萬元産值。制劑室占地約1200M2,建築面積(一層)807M2,其中内服制劑車間280M2,外用制劑車間112M2,中藥提取車間62M2,檢驗室105M2。車間淨化面積共計約280M2,檢驗室淨化面積為30M2。車間淨化級别為10萬級,檢驗室淨化為萬級局部百級,兩車間及檢驗室均設置各自獨立的空調淨化系統。在工藝布局上,人流、物流分開;檢驗室與生産區分開;内服制劑車間與外用制劑車間分開;中藥提取等前處理與後續工序分開;一般區和潔淨區分開;配制、分裝工序與貼簽、包裝工序分開。内服制劑車間與外用制劑車間有各自的空氣淨化系統,均配有臭氧消毒器,同級别産塵量大的車間除采取除塵設施外,都保持相對負壓,并有相應的壓差梯度,避免了交叉污染的可能性。各制劑車間按所生産品種的工藝流程設置了相應房間和區域。室内裝修采用A級防火淨化用彩鋼闆隔斷。牆壁、頂棚、平整光潔,不脫落,耐清洗、消毒,接口嚴密;地面采用環氧樹脂自流平。室内配有相應的照明、調溫、控濕、通風除塵設施,水池、地漏位置适宜,無污染。各出入口及排塵口按裝了擋鼠闆、滅蠅燈、隔網、百葉窗等防鼠、防蚊蠅、防塵、防異物設施,基本達到“五防”規範要求。
       藥檢室設有無菌室(微生物限度檢查室、陽性對照室、黴菌接種室、培養室、洗滅準備室)、理化室、儀器室(天平室、精密儀器室)、試劑标配室、層析回流室、留樣标本室、資料辦公室等。藥檢室有獨立的空調淨化系統,微生物限度檢查室與陽性對照室分開,淨化級别為萬級局部百級。使用面積和設施也與檢驗内容相适應。
       2011年10月,省食品藥品監管局委托市藥監局對我院制劑室進行現場檢查驗收。結果合格率為98%, 且市藥監局專家給予高度評價(堪稱市内一流,省内領先)。現新《制劑許可證》已下發到我院。目前我院制劑室是市内規模較大、設計生産能力較強、劑型品種較全、檢驗設施及檢驗項目較齊備的綜合制劑室。     

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